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摘要:隨著計算機和影像技術的飛速發展,在此基礎上的放療設備也取得了快速發展,尤其是高端放療設備如質子重離子、伽馬刀、TOMO刀等設備的研發使放射治療邁入一個新的時代。但是,國內放療設備與國外技術仍然存在較大差距,這不僅僅與國內起步較晚有關,還有國內醫療人才、環境、資金等諸多因素制約。本文主要介紹了我國放療設備市場的現狀及未來放療技術發展趨勢。
2016年全球放療設備總規模約52億美元,預計2024年將達到93億美元,年均復合增長率為7.5%。國內放療市場由2008年的58.3億元增長至2015年的269億元,年復合增速為24.42%。《2015年中國癌癥統計》報告顯示,中國2015年新增約429.2萬癌癥病例,癌癥死亡病例或超過281.4萬。這意味著,平均每天有近1.2萬人被確診患癌癥,7000多人因患癌死亡。目前中國只有2000多臺醫用直線加速器,按照世界衛生組織的建議,中國至少需要4000多臺。對比歐美國家的市場配備比例,中國則需要近8000臺加速器,因此,國內放療設備緊缺是亟需解決的問題。
放療設備被國外公司壟斷
放療產業主要包括:放療設備、運營服務、其他診療服務三大類,中國市場放療設備主要以直線加速器為主。根據中華醫學會腫瘤放療分會的統計,2015年全國放療單位的放療設備共計2849臺,其中直線加速器約占67.8%,伽馬刀和X刀占13.4%,其他質子重離子、CO-60等約占3.4%。在產品市場份額上,中國放療設備市場幾乎被美國瓦里安、瑞典醫科達和德國西門子等國外巨頭所壟斷,醫科達收購了飛利浦放療事業部,實力與瓦里安相當。國內廠商山東新華醫療在收購了西門子放療事業部團隊后市場份額擠進前五,但與外商仍有不小的差距。
圖1 國內放療設備品牌公司市場份額(數據來源:中國知網)
國內廠商布局伽馬刀領域
在放射治療中大致可分為常規治療和特殊治療。常規治療主要是使用國內較為流行的醫用直線加速器,其主要原理是在立體定向(SBRT)的引導下,通過激發X 射線照射患病部位,進而殺死腫瘤細胞,故而又稱X-刀或光子刀。它適應性廣泛、操作難度適中、政府監管較少因而受到國內多數醫院的青睞。特殊治療包括伽馬刀、賽博刀、TOMO刀、質子重離子治療等幾類,其中國內以伽馬刀較為流行。
直線加速器不需要放射源,而是依靠電磁器件產生放射線,所以政府管控較少。目前國內直線加速器市場被國外廠商瓦里安與醫科達占據,山東新華醫療與北京醫療器械研究所也曾占據一定的市場份額,但后者被行業巨頭瑞典醫科達所收購,僅僅只有新華醫療布局醫用直線加速器放療設備。
在特殊治療設備中伽馬刀是最主流的一個,全名叫立體定向γ射線放射治療系統(簡稱:SBRT Stereotactic Body Radiation Therapy),它包括頭部伽馬刀、體部伽馬刀和全身伽馬刀。伽馬刀技術最早由瑞典醫科達發明,于90年代引進中國,在國內得到了長足的發展,積累了大量的病例數據,因此也成就了一批國內伽馬刀生產廠商,如深圳奧沃、瑪西普、一體醫療等。伽瑪刀是所有腫瘤放療設備中,國內產品技術與國際差距最小的領域。從1995年深圳奧沃公司研發出動態30顆源旋轉聚焦照射方式的頭部伽馬刀以后,國內擁有自主知識產權的動態旋轉聚焦技術的伽馬刀企業就開始了迅猛發展。從市場份額看,國內企業遠超國外以靜態聚焦技術為核心的醫科達。國內企業中深圳奧沃第一,瑪西普第二(公司頭刀國內市場份額 50%)。深圳瑪西普公司是國內唯一能提供二代伽馬刀的龍頭企業,并且在海外市場特別是美國市場形成了實質銷售的企業,當前市場上唯一可在國內外市場與國際巨頭瑞典醫科達直接競爭的國內企業。
表1 各種主要放療方式比較
(數據來源:廣發證券發展研究中心)
精準放療技術是未來發展趨勢
據世界衛生組織統計,經濟越發達、醫療觀念越先進的國家,采用放射性治療的腫瘤患者比例越高,其中美國約為63%,加拿大、瑞典、荷蘭、澳大利亞等發達均超過40%,而中國低于20%。我國每百萬人擁有放療設備僅1.1臺,為美國的十分之一。因此,隨著放療新技術的不斷出現,我國的放療產業有非常廣闊的發展前景。而未來實施精準放療是放療技術新的發展趨勢,如放療設備與質子和重離子的結合,實現了腫瘤細胞的“立體定向爆破”,使周圍的正常組織損傷降到最低;放療與生物基因技術結合,通過改善腫瘤微環境促進機體的抗腫瘤免疫作用;放療與互聯網+結合,實現精準云放療等新興發展技術。
結語
未來,在國家政策支持和科技創新理念的推動下,我國的放療設備發展必將實現“彎道超車”,精準放療產業也會向著標準化、智能化的趨勢發展。
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