摘要：隨著我國(guó)出生率的不斷下降及不孕不育癥的高發(fā)，輔助生殖技術(shù)也越來(lái)越受到人們的重視，本文將重點(diǎn)分析輔助生殖技術(shù)行業(yè)政策及發(fā)展現(xiàn)狀。

　　近年來(lái)，我國(guó)輔助生殖行業(yè)高速發(fā)展，政策起到了主導(dǎo)作用。行業(yè)政策由緊到松，進(jìn)一步推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展輔助生殖技術(shù)，同時(shí)二胎政策的全面開(kāi)放也刺激了行業(yè)的發(fā)酵。截止2016年我國(guó)衛(wèi)生部審批的可以開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有451家，隨著需求的不斷增長(zhǎng)，技術(shù)的不斷進(jìn)步，預(yù)計(jì)2020年將會(huì)有550家機(jī)構(gòu)取得輔助生殖技術(shù)牌照。

　　針對(duì)輔助生殖技術(shù)的政策由緊到松 政策導(dǎo)向利好技術(shù)的推廣

　　1988中國(guó)首例試管嬰兒在北京大學(xué)第三醫(yī)院誕生，在之后的10多年間，試管嬰兒技術(shù)在我國(guó)快速發(fā)展，但一直未出臺(tái)的詳細(xì)的法律法規(guī)，隨著試管嬰兒等輔助生殖技術(shù)應(yīng)用的不斷增多，頒布相應(yīng)的規(guī)章制度迫在眉睫。2001年由衛(wèi)生部出臺(tái)的《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》是國(guó)家層面首部針對(duì)輔助生殖技術(shù)的政策，這項(xiàng)管理辦法的出臺(tái)也奠定了我國(guó)之后幾年對(duì)于輔助生殖技術(shù)從嚴(yán)監(jiān)管的基調(diào)。隨后幾年我國(guó)一直嚴(yán)格控制輔助生殖機(jī)構(gòu)的增長(zhǎng)和相應(yīng)技術(shù)的推廣，并出臺(tái)多項(xiàng)管理辦法和實(shí)施細(xì)則，但是隨著我國(guó)不孕不育癥的高發(fā)，人民對(duì)于輔助生殖機(jī)構(gòu)的需求不斷增多，這也使國(guó)家層面“松綁”輔助生殖技術(shù)。2007年國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)設(shè)置規(guī)劃和監(jiān)督管理的通知》，將“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)許可”審批權(quán)限由衛(wèi)生部全面下放至省衛(wèi)計(jì)委，這也降低了輔助生殖機(jī)構(gòu)建立的門檻，有利于地方根據(jù)實(shí)際情況建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。此后在強(qiáng)調(diào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的同時(shí)，各省先后迎來(lái)放行輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)的高峰。近兩年來(lái)我國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)不斷出臺(tái)各類管理辦法和相關(guān)規(guī)定，在規(guī)范行業(yè)的同時(shí)也放松了技術(shù)實(shí)行的標(biāo)準(zhǔn)。隨著人口政策的放松及我國(guó)出生率的降低，未來(lái)在國(guó)家政策導(dǎo)向上將進(jìn)一步利好輔助生殖技術(shù)的推廣。

表1 近年來(lái)我國(guó)輔助生殖行業(yè)相關(guān)政策

(資料來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì))

　　二胎政策成為產(chǎn)業(yè)催化劑 輔助生殖技術(shù)滿足高齡產(chǎn)婦二胎愿望

　　早期我國(guó)受于人口爆發(fā)增長(zhǎng)的困擾制定并實(shí)行了計(jì)劃生育政策，經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展，我國(guó)人口出生率急劇下降，從1987年的21.04%下降至2015年的12.07%，并呈持續(xù)下降趨勢(shì)，同時(shí)我國(guó)人口老齡化也日益嚴(yán)重，有人口學(xué)家普遍預(yù)計(jì)2050年以后，中國(guó)變成人口負(fù)增長(zhǎng)，這些人口現(xiàn)狀刺激了我國(guó)人口政策的調(diào)整。2001年施行雙獨(dú)二孩，2013年施行單獨(dú)二孩，再到2015年底全面放開(kāi)二孩政策，我國(guó)人口政策日益寬松。但是在放開(kāi)生育外，我國(guó)出生人口卻出現(xiàn)下降2016年我國(guó)出生人口1723萬(wàn)人，人口出生率為12.43‰，比2016年的1786萬(wàn)人、12.95%有所下降。人口出生率的下降除了人們生育觀念的轉(zhuǎn)變外，還有一部分原因是越來(lái)越多的夫婦受到不孕不育無(wú)法的困擾，還有更多的高齡產(chǎn)婦有生育二胎的想法卻沒(méi)有足夠的生育能力，這也推動(dòng)了我國(guó)輔助生殖技術(shù)的大范圍應(yīng)用。

　　相關(guān)醫(yī)學(xué)研究表明，女性的最佳生育年齡是25歲到28歲，35歲以后生育能力呈下降趨勢(shì)，且40歲以后下降明顯，同時(shí)高齡孕婦的流產(chǎn)率也隨年齡的增大而升高，35歲為25%，40歲為35%，45歲為50%到60%。在有生育二孩意愿的婦女中，高齡婦女所占比例超過(guò)半數(shù)35 歲以上占 60% ，40 歲以上占 50%。一方面是強(qiáng)烈的生二孩意愿，一方面是生育力下降的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，在自身無(wú)法實(shí)現(xiàn)的情況下更多夫婦把希望寄托于生殖醫(yī)療技術(shù)，因此輔助生殖技術(shù)也成為解決高齡婦女無(wú)法生育問(wèn)題的主要手段。全面二孩政策的放開(kāi)，不僅調(diào)整了我國(guó)人口比例，為新生兒市場(chǎng)擴(kuò)容，更是作為輔助生殖產(chǎn)業(yè)的催化劑，加速行業(yè)的發(fā)酵。

　　IVF 牌照放開(kāi) 開(kāi)展輔助生殖技術(shù)醫(yī)療的機(jī)構(gòu)持續(xù)增多

　　由于我國(guó)早期對(duì)于輔助生殖實(shí)行從嚴(yán)制度，導(dǎo)致我國(guó)輔助生殖技術(shù)的開(kāi)展較為緩慢，2007年衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)的開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)總共只有95家，隨著審核權(quán)限下放到各個(gè)省份的衛(wèi)計(jì)委，也帶動(dòng)了地區(qū)輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)的建設(shè)，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，2016年由衛(wèi)計(jì)委經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有451家，較2007年大幅上升。結(jié)合各省市輔助生殖技術(shù)設(shè)置規(guī)劃和衛(wèi)計(jì)委在《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則(2015版)》中設(shè)定了“每300萬(wàn)人1個(gè)機(jī)構(gòu)”的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算，2020年輔助生殖中心牌照將達(dá)到550家，未來(lái)增長(zhǎng)十分可觀。

圖1 2007-2020年國(guó)內(nèi)開(kāi)展輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)及預(yù)測(cè)

(資料來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì))

　　我國(guó)在推廣輔助生殖技術(shù)的同時(shí)，也在積極打造人類精子庫(kù)。人類精子庫(kù)的建立可以提供“生殖保險(xiǎn)”，為計(jì)劃生育這一基本國(guó)策開(kāi)拓了廣闊前景，同時(shí)對(duì)于輔助生殖技術(shù)也有重要意義，可以進(jìn)行篩選健康的精子，杜絕遺傳疾病的遺傳，同時(shí)對(duì)于解決男性不孕癥也提供了有力的支持。衛(wèi)生部2007年首次批準(zhǔn)10家機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫(kù)，經(jīng)過(guò)10年的發(fā)展，2016年批準(zhǔn)23家機(jī)構(gòu)設(shè)置人類精子庫(kù)。最新審批人類精子庫(kù)名單見(jiàn)表2。

表2 目前我國(guó)建設(shè)人類精子庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

(資料來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì))

　　結(jié)語(yǔ)

　　近年來(lái)，我國(guó)輔助生殖行業(yè)高速發(fā)展，政策起到了主導(dǎo)作用。輔助生殖技術(shù)在發(fā)展初期，政策對(duì)于行業(yè)的限制較為嚴(yán)苛，隨著2007年國(guó)家將“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)許可”權(quán)限全面下放至省衛(wèi)計(jì)，政策限制“由緊到松”，推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展輔助生殖技術(shù)，同時(shí)二胎政策的全面開(kāi)放也刺激了行業(yè)的發(fā)酵。截止2016年我國(guó)衛(wèi)生部審批的可以開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有451家，批準(zhǔn)設(shè)置人類精子庫(kù)也由2007年的10家發(fā)展到2016年的23家，孫隨著需求的不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2020年將會(huì)有550家機(jī)構(gòu)取得輔助生殖技術(shù)牌照。