摘要：POCT(現場即時檢測)具有檢測時間少、空間無限制和操作簡單等特性，是IVD(體外診斷)行業發展最快的細分領域之一，POCT廣泛應用于家庭保健、檢驗檢疫及臨床監護等場景。本文重點分析POCT行業的技術壁壘和市場格局。

POCT的臨床應用改善了傳統檢測時間長、場所固定和流程繁瑣的現狀，POCT品類眾多、應用場景極其廣泛，而且價格普遍較低，容易在大眾市場鋪開，可以滿足各類醫院或醫療機構臨床快速檢測需求。目前，我國POCT市場處于初期發展階段，技術壁壘較高，整體市場規模不大，外企占據主導地位。

POCT品類眾多、應用場景較為廣泛

現代臨床檢測需求的提高，推動著POCT行業的發展，傳統檢測需要在實驗室進行，雖可以在樣本量、性能穩定、自動化操作、結果精確度等方面滿足臨床檢驗需求，但在檢測速度、流程、便攜性及檢測人員的專業程度等方面無法得以滿足。POCT品類眾多，通過檢測項目來分，主要包括血糖類檢測、血氣和電解質、心血管類、傳染性疾病檢測、藥物濫用檢測妊娠和排卵檢測等產品，POCT產品種類占比如圖1所示。

圖1 POCT產品種類占比

(資料來源：前瞻產業研究院)

POCT應用領域極其廣泛，傳統檢測的應用場景只是局限在特定的臨床科室，而作為傳統檢測的補充和升級，POCT被廣泛應用到實驗室以外的多種場景。其中醫院急診科、EICU病房、基層醫療機構、家庭及流通人員較多的公共場所等都是POCT產品的主要應用領域。表1為 POCT應用場景。

表1 POCT應用場景

(資料來源：五度易鏈行研整理)

POCT技術領域容易進入，但隱性壁壘較高，技術難以精通

POCT產品具有多技術平臺發展的特性，有一定的技術壁壘，其技術壁壘不僅僅在于大型化設備小型化，更多的是將POCT產品向多個技術平臺延展，可以服務各類檢測項目，形成全面的技術平臺，豐富的產品種類，達到多個領域檢測使用的目的。

目前我國大多數中小型POCT企業還停留在膠體金技術平臺上，仍以原有定性的產品為主，國內也只有少數的領頭企業通過發展領先技術平臺，達到由定性到定量產品的重大升級，如萬孚生物、基蛋生物和明德生物等。現階段膠體金技術平臺比較容易掌握，中小企業都可以進入，但更加復雜的微流控等技術平臺只有大公司能做到。POCT國內龍頭企業萬孚生物擁有六大技術平臺，包括電化學檢測平臺、免疫熒光定量檢測平臺、全自動生化分析檢測平臺、全自動化學發光檢測平臺、痕量爆炸物檢測平臺及膠體金快速檢測平臺，全方位的進入各個POCT應用領域，滿足市場需求，形成市場競爭優勢。表2為國內各大POCT企業重點技術平臺布局情況。

表2 國內各大POCT企業重點技術平臺布局情況

(資料來源：公司官網，五度易鏈行研整理)

國內POCT市場外企占據主導地位，市場趨勢有待整合

國內POCT市場份額仍舊以跨國外企占據主導地位，Roche(羅氏)、Johnson(強生)、Abbott(雅培)三家外企公司約占國內POCT市場份額的50%。國產代表萬孚生物和三諾生物僅占據市場份額的7%和8%。圖2為2017年國內POCT市場競爭格局。

圖2 2017年國內POCT市場競爭格局

(資料來源：招商證券)

而在心血管類POCT檢測領域市場，Roche、Alere、梅里埃占據國內64%左右的市場份額，國內公司深圳瑞萊和基蛋生物分別占據國內市場的11%和12%。圖3為2017年我國心血管類POCT市場構成。

圖3 2017年我國心血管類POCT市場構成

(資料來源：招商證券)

生產POCT的各個廠家無論國產還是進口，各個應用領域的市場占據較小，沒有明顯的龍頭企業，近年來由于國內推進國內支持國產器械的政策，進口品牌在激烈的競爭環境下，市場份額也逐步擠壓、減小。目前，POCT行業呈凌亂、分散的局面。早期膠體產品由于技術門檻相對較低，大量公司涌入，導致行業競爭異常激烈，檢測量的增長程度遠超過銷售額的增長。隨著現代臨床需求的升級，POCT檢測的主流技術有原來的定性檢測逐漸升級為定量檢測，出現了一系列特異性和靈敏度相對較高的技術平臺，如微流控、熒光免疫、上轉發光、小型發光、量子點等平臺。

隨著POCT技術的進步和精準度的提升，其產品的臨床市場空間逐步打開，同時由于其廣泛的應用場景，臨床外應用的天花板高度也得到了極大的提升。POCT市場擴張主要通過技術升級驅動的，在此過程中，技術壁壘隔絕了大多數中小企業廠家的行業升級趨勢，市場增量將顯著向具備技術實力的大型企業，市場集中程度將進一步提高。

結語

綜上所述，POCT品類眾多，血糖類檢測產品為主要產品種，應用場景較為廣泛。我國POCT大多數中小型企業仍處于膠體金技術平臺階段，更加復雜的微流控等技術平臺只有有技術實力的大公司能做到，中小企業很難做到精通。國內POCT市場Roche、Johnson、Abbott等外企占據主導地位，有明顯的龍頭企業，市場趨勢有待整合。POCT發展至今，已經創造了大量的成果和技術，隨著科學技術的創新和進步，POCT技術必將有更大的應用空間，醫學診斷也必將向著更靈敏、更準確、更方便的方向發展。