國家心血管病中心組織編撰的《中國心血管病報告2018》指出，2018年我國心血管病現患人數為2.9億，患病人數為近年來新高，同時我國心血管疾病死亡率居首位，占居民疾病死亡構成的40%以上，主要死亡原因包括缺血性卒中死亡、缺血性心臟病死亡等。

我國PCI手術心臟支架使用數量逐年增長 隨著人口老齡化加劇將呈上升趨勢

由于心血管疾病的高致死性，在心血管疾病高發的同時，針對此類疾病的治療也逐年上升，除了藥物治療外，進行冠狀動脈手術(PCI手術)的患者人數也逐年增多，而冠狀動脈介入手術主要以采用心臟支架為主。數據顯示2010年-2018年我國心臟支架在PCI手術中的使用量逐年上升，2010年我國心臟支架使用總量為46.7萬套，2018年增長到1385萬套，近幾年增長率均高于10%，其中2015年增長率超過20%。總體來看，由于PCI手術的較多采用，我國心臟支架的使用數量將會穩步上升，未來隨著我國人口老齡化的加劇，這一數量將迎來更高速的增長。

圖1 我國PCI手術心臟支架使用數量及增長率

(資料來源：中國產業信息網)

我國PCI心臟支架已實現初步國產化  2018年市場規模約142.94億元

我國對于心臟支架的研發較晚，早期由日韓企業所壟斷，導致我國心臟支架成本較高，也直接提高了PCI手術的費用，增加了我國患者的經濟負擔。在2000年之后我國政府出臺多項政策鼓勵這一行業，同時各個醫療器械企業也加大對這一領域的研發，2004年我國的上海微創研發成功第一個國產藥物支架，并成功投入市場，之后我國心臟支架行業國產化迎來了高速發展，2005年北京樂普和山東吉威的新產品先后上市，國產產品依靠價格優勢及不遜于國外產品的質量迅速搶占市場，目前國產心臟支架銷量及市場占有率遠超進口產品，已形成產品的進口替代。近年來我國醫療器械企業研發實力的不斷增強，部分國產產品已實現批量出口，占據了部分國外市場份額。

目前我國針對PCI手術采用的心臟支架分別為進口與國產兩種，其中國產支架約0.9萬元-1.1萬元，進口支架1.5-1.9萬元，根據目前國內支架行業企業競爭格局以及價格，2018年我國PCI心臟支架市場規模在142.94億元左右，增長率為10.49%。總體來看我國PCI心臟支架市場規模逐年穩步增長，但是隨著國產產品滲透率的進一步加強，患者更偏向于價格更為低廉的國產產品，導致心臟支架市場增速放緩，未來隨著市場格局的穩定及PCI手術的增多，心臟支架市場規模將會進一步擴大。

圖2 2013-2018年PCI手術心臟支架市場規模

(資料來源：前瞻產業研究院)

國產產品市場占有率將進一步提升 2023年市場規模將超過220億元

目前雖然我國心臟支架市場規模及產業趨于穩定，但是由于國產高端產片的迭代更新及下游需求的增加，預計未來市場規模還將迎來進一步的增長，同時國產產品占有率將會進一步提升。

目前市面上應用最多的心臟支架為藥物洗脫支架，可以有效有效降低心血管再狹窄幾率，但是其仍存在遠期血栓隱患，雙效血小板治療時間長，對特殊人群產生排異性等缺點，針對這些問題，國內企業如樂普醫療目前已經成功開發出國際領先的無載體藥物支架，產品治療效果更好，同時后期的維護費用更低，一旦產品商業化生產，將會占據更多的市場份額，加速我國的國產替代。在冠心病低齡化、人口老齡化、分級診療不斷推進的背景下，預計未來3-5年PCI手術仍將維持每年13%-16%左右的增長。以此估算，至2023年，我國冠心病介入例數將超過100萬例，支架植入總量應超過200萬支，市場規模將超過220億元。

圖3 2019-2023年我國PCI心臟支架市場規模預測

(資料來源：前瞻產業研究院)

結語

近年來，隨著我國居民生活習慣的改變及人口老齡化的加劇，心血管疾病已成為威脅我國人民健康的頭號“殺手”，同時針對心血管疾病的治療也日益增多，除了藥物治療外，PCI手術成為主要的治療手段，這也帶動了我國心臟支架行業的發展，目前我國心臟支架已實現初步的國產替代，市場規模逐年上升，2018年我國PCI心臟支架市場規模在142.94億元左右，預計2023年將超過220億元。