【研究報告 | 2023年醫用內窺鏡行業市場及技術深度調研報告】

內窺鏡是集中光學、人體工程學、軟件學、精密機械、現代電子等一體化的檢測儀器，其種類繁多，可應用在不同疾病領域，是醫生直接觀察患者病變部位的主要儀器，具有圖像清晰度高、操作簡單等優點。

我國內窺鏡儀器行業由日本企業壟斷

目前電子內窺鏡針對消化系統行業主要是診斷及治療兩種方式，診斷是醫務人員通過內窺鏡獲得患者體內的病變部位的動態圖像，并進行相應的采樣處理，對病變位置進行檢測;治療則是依托內窺鏡反饋視野，通關相關的醫療儀器進行微創手術。近年來隨著人們醫療健康意識的不斷提高及內窺鏡醫療技術手段的不斷進步，目前采用內窺鏡檢查及治療消化系統疾病已成為最為普及的方式。同時也帶動了其產量的不斷提升，2010年我國內窺鏡產量為7920臺，2018年產量為26850臺，增長率達到14.93%，產量逐年增長，行業呈現穩定的上升趨勢。

圖1 2010-2017年我國內窺鏡產量及增長率

(資料來源：前瞻產業研究院)

內窺鏡根據管道材質的不同可分為硬鏡和軟鏡，由于細化系統結構較為脆弱且多彎曲器官，因此胃鏡、腸鏡等都是采用軟鏡。硬鏡的生產難度較低，目前我國已實現國產化生產，但是產品主要集中在中低端領域，但是軟鏡的技術壁壘較高目前軟鏡市場幾乎被三家日本企業占據，其中奧斯巴林是絕對的龍頭企業，占據市場份額的69%、富士占據12%、賓得占據15%、其他企業占據4%左右，占比極小。國內企業在這一領域的發展較為緩慢僅開立醫療和上海澳華推出高清內鏡，有望靠技術突破在軟鏡領域逐漸實現進口替代。

圖2 我國軟鏡內窺鏡主要企業市場份額占比

（資料來源：中國產業信息網）

傳統內窺鏡存在一定弊端，膠囊內鏡成為新寵

近年來，我國逐漸成為消化道疾病的高發地區，對于消化系統的診斷及治療的需求也日益增多，在內窺鏡大量應用的同時其弊端也逐漸顯露，首先內窺鏡屬于入侵式檢查，會使患者受到較大的痛苦，加重患者的排斥心理，尤其是對于幼兒患者及老年患者，會對其身心造成一定的影響。同時傳統內窺鏡無論是硬鏡還是軟鏡，對于消化系統的檢查都存在一定的盲區，如消化系統中的小腸位置，普通腸鏡就無法達到，因此針對此處的病變也很難被發現，部分患者也因此錯過最佳的治療時間。為了解決傳統內窺鏡的技術壁壘，以色列科學家于 2000 年首先研發膠囊內鏡，具有無痛無創、安全有效、診斷準確性高、視野廣闊、且操作簡易等優勢，大大提高了消化道疾病診斷檢出率，同時降低了人體的痛苦程度，被譽為新一代消化系統檢測手段。

膠囊內鏡是一種類似膠囊形狀的一種高端的內窺鏡頭及圖像傳輸儀器，其涉及學科較多，技術較為復雜。膠囊內鏡系統由智能膠囊(內置攝像與信號傳輸裝置)、圖像記錄儀和影像工作站(計算機和圖像分析軟件)三個部分組成。其工作原理首先由患者進行吞服，其經過患者的整套消化系統，途經食道、胃部、十二指腸、空腸與回腸、結腸及直腸，最終排出體外。在體內運行過程中膠囊內鏡會通過自帶的攝像頭對經過的消化管道連續攝像，并以數字信號傳輸圖像給病人體外攜帶的圖像記錄儀進行存儲記錄，形成完整的視頻記錄。之后醫務人員會根據圖像記錄結果進行分析，發現是否存才病變部位，并出具相應的診斷報告。

近年來隨著膠囊內鏡技術的進一步成熟及人們接受程度的提高，膠囊內鏡的產業也得到了快速的發展，膠囊內鏡是一個技術密集型產業，對技術創新和產品研發能力要求極高，涉及精準磁控、專用芯片、人工智能、智能制造、微光學成像、圖像處理、無線傳輸等多技術領域。上游行業主要包括電子元器件(包括芯片)、儀器儀表、機械制造、生物化學、材料等行業，下游客戶主要包括體檢中心、各類醫療機構等。

(資料來源：申萬宏源研究)

膠囊內鏡與傳統內鏡相比，創傷程度較小，且精度較高，對于部分視野盲區也有較好的探查作用，目前膠囊內鏡已成為大型醫院的必備檢測手段，尤其是對于小腸疾病的膠囊內鏡已成為一線診斷方式。隨著膠囊內鏡的不斷發展，其適應部位已由小腸擴展到食管、結腸和胃部等。未來隨著其技術的不斷突破，膠囊內鏡在尺寸及清晰度上將會進一步提高，同時隨著國產化的不斷推進，其成本也會相應的降低，更利于在我國的推廣。

結語

近年來隨著人口老齡化的加重及人們飲食習慣的改變，消化系統疾病在人群中逐漸呈高發趨勢，而通過內窺鏡等技術手段的診斷治療也越發普及。目前我國內窺鏡市場呈現逐年上升的趨勢，其中硬鏡已實現中低端的國產化，而軟鏡仍被日本企業所壟斷。同時隨著技術的進步，新型的膠囊內鏡也逐漸應用到診斷治療當中，其具有創傷程度較小、精度較高、能探查部分視野盲區等優勢，已成為新一代的消化系統診斷技術。